中国,深圳——在国内市场实现规模化应用后,微创®外科旗下的生命支持类产品正加快国际市场布局。近日,深圳微创外科医疗(集团)有限公司(微创®外科)旗下东莞科威研发的SleekFlow® Ultra/仪龙® Ultra一次性使用动静脉插管,获印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)的上市批准。这是该产品继秘鲁之后获得的又一张国际市场注册证书。
SleekFlow® Ultra/仪龙® Ultra适用于从外周血管建立体外循环,实施心肺转流术(CPB)、体外膜肺氧合(ECMO)或体外生命支持(ECLS)。这一技术相较于需要正中开胸的传统体外循环更加微创,从而降低相关并发症风险。该产品拥有材质、设计及规格等多方面优势:
l 从外周血管建立体外循环对插管有着极高的要求,此前国产插管均为聚氯乙烯(PVC)材质。SleekFlow® Ultra/仪龙® Ultra作为国产首款聚氨酯(TPU)材质的外周血管插管,拥有更优异的生物相容性和力学性能;
l 具备薄壁大腔特性,可为患者提供充足的血流量;
l 目前国产外周血管插管中SleekFlow® Ultra/仪龙® Ultra型号规格全面,拥有28个型号,除成人患者之外,还可满足新生儿、幼儿等特殊患者的需求,支持通过股动静脉、颈内动静脉等位置插管建立循环,为临床提供更丰富的选择和更全面的解决方案;
SleekFlow® Ultra/仪龙® Ultra于2023年5月获中国国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,现已进入国内300多家核心医院,经过上万例临床应用验证并获得广泛认可。此次进入印尼市场,也将为其后续在更多国际市场的拓展奠定基础。
未来,微创®外科将持续推动高端生命支持类技术的研发,稳步推动更多具备国际竞争力的解决方案走向全球,惠及更广泛患者群体。
